Przystępne cenowo, dostępne i bezpieczne leki dla wszystkich: Komisja przedstawia strategię farmaceutyczną dla Europy
2020-11-27 | 09:51:53

Przystępne cenowo, dostępne i bezpieczne leki dla wszystkich: Komisja przedstawia strategię farmaceutyczną dla Europy

Komisja przyjęła dziś strategię farmaceutyczną dla Europy, aby zapewnić pacjentom dostęp do innowacyjnych i przystępnych cenowo leków oraz wspierać konkurencyjność, innowacyjność i zrównoważony charakter unijnego przemysłu farmaceutycznego. Dzięki tej strategii Europa będzie w stanie zaspokoić swoje zapotrzebowanie na leki, również w czasach kryzysu, dzięki niezawodnym łańcuchom dostaw. Zgodnie z apelem wystosowanym przez przewodniczącą Ursulę von der Leyen w orędziu o stanie Unii wspomniana strategia stanowić będzie kluczowy element procesu budowy silniejszej Europejskiej Unii Zdrowotnej i pomoże stworzyć odporny na kryzys unijny system farmaceutyczny dostosowany do przyszłych wyzwań.

Strategia farmaceutyczna dla Europy ma cztery główne cele:

  • zapewnienie pacjentom dostępu do przystępnych cenowo leków oraz zaspokojenie aktualnych potrzeb medycznych (np. w dziedzinie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, nowotworów, chorób rzadkich)
  • wspieranie konkurencyjności, innowacyjności i zrównoważonego charakteru unijnego przemysłu farmaceutycznego oraz sprzyjanie opracowywaniu bezpiecznych, skutecznych i bardziej ekologicznych leków wysokiej jakości
  • wzmocnienie mechanizmów służących zapewnieniu gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych i reagowania na tego rodzaju sytuacje oraz zagwarantowanie bezpieczeństwa dostaw
  • zapewnienie silnej pozycji UE na arenie międzynarodowej poprzez promowanie wysokich standardów jakości, skuteczności i bezpieczeństwa.

Chociaż strategia ta jest czymś więcej niż instrumentem reagowania na sytuacje kryzysowe, przy jej tworzeniu uwzględniono wnioski płynące z początkowej reakcji na pandemię COVID-19, a dzięki niej europejski sektor farmaceutyczny będzie lepiej przygotowany i bardziej odporny na przyszłe wyzwania.

W strategii przedstawiono konkretne działania mające na celu zapewnienie dostępności i przystępności cenowej leków. Wspiera ona zróżnicowane i bezpieczne łańcuchy dostaw, zapewniając otwartą autonomię strategiczną UE na świecie, a także promuje produkty farmaceutyczne zrównoważone pod względem środowiskowym.

Strategia zagwarantuje również, że polityka farmaceutyczna UE będzie nadal służyć zdrowiu publicznemu w stale zmieniającym się otoczeniu, w którym zachodzi transformacja naukowa i handlowa. Będzie ona wspierać innowacje skoncentrowane na pacjencie oraz uwzględni zmiany cyfrowe i technologiczne.

Wypowiedzi członków kolegium komisarzy

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen powiedziała: Pandemia koronawirusa uwypukliła bezwzględną konieczność wzmocnienia naszych systemów opieki zdrowotnej. Wiąże się to m.in. z zapewnieniem dostępu do bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości leków oferowanych po przystępnej cenie. W trudnych warunkach gospodarczych i społecznych, których doświadcza obecnie UE, dzięki przyjętej dziś strategii Europa i Europejczycy będą mogli nadal korzystać z takich leków. Wzywam państwa członkowskie i Parlament do poparcia tej inicjatywy, która będzie wprowadzana w życie w ciągu najbliższych trzech lat i w okresie późniejszym.

Wiceprzewodniczący do spraw promowania naszego europejskiego stylu życia Margaritis Schinas zauważył: Skuteczne i bezpieczne leki, szczepionki i terapie pomogły w przeszłości wyeliminować niektóre z głównych źródeł schorzeń i chorób zagrażających życiu. Produkty te będą miały kluczowe znaczenie dla zapewnienia ochrony zdrowia i dobrostanu obywateli Unii w tych trudnych czasach. Przedstawiona dziś strategia pomoże unijnemu przemysłowi farmaceutycznemu utrzymać konkurencyjność i innowacyjność, przy uwzględnieniu potrzeb pacjentów i potrzeb naszych systemów opieki zdrowotnej.

Stella Kyriakides, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności, stwierdziła: Inicjujemy dziś działania, które mają doprowadzić do tego, by bezpieczne i skuteczne leki były zawsze dostępne i przystępne cenowo dla wszystkich pacjentów w całej UE. Dzięki naszej strategii farmaceutycznej dla Europy wywiązujemy się z zobowiązania do stworzenia dostosowanego do przyszłych wyzwań i skoncentrowanego na pacjencie środowiska farmaceutycznego, w ramach którego przemysł UE może opracowywać innowacje, rozwijać się i umacniać swoją pozycję światowego lidera. Jest to nasza długofalowa wizja otwartej strategicznej autonomii, a także nasza reakcja na obecne wyzwania i słabości, które ujawniła pandemia COVID-19. Dzisiaj wprowadziliśmy kolejny filar Europejskiej Unii Zdrowotnej.

Kontekst

Strategia farmaceutyczna dla Europy stanowi początek pewnego procesu: jej realizacja obejmuje ambitny plan działań ustawodawczych i nieustawodawczych, które zostaną zainicjowane w nadchodzących latach.

Planowane działania obejmą swym zakresem cały ekosystem produktów farmaceutycznych, ale także niektóre aspekty wyrobów medycznych. Strategia ta generuje synergię z Zielonym Ładem i naszymi działaniami w ramach strategicznego podejścia UE do substancji farmaceutycznych w środowisku w celu ograniczenia ryzyka, jakie substancje te stwarzają dla środowiska, rozwiązania problemu zanieczyszczenia pozostałościami substancji farmaceutycznych oraz promowania bardziej ekologicznej produkcji leków oraz ich stosowania i utylizacji z poszanowaniem środowiska (w dniu dzisiejszym opublikowano sprawozdanie z postępu prac; LINK). Jest ona również powiązana z przedstawionym dziś planem działania w sprawie własności intelektualnej (odnośnik do wstawienia przez SPP).

Najważniejsze działania przewidziane w strategii to:

  • przegląd podstawowego prawodawstwa farmaceutycznego* (docelowy termin wniosku: 2022 r.) w celu dostosowania tych ram do przyszłych wyzwań i nadania im takiego kształtu, który sprzyjać będzie innowacjom
  • wniosek dotyczący unijnego urzędu ds. reagowania kryzysowego w sytuacjach zagrożenia zdrowia (wniosek: drugie półrocze 2021 r.)
  • przegląd rozporządzeń w sprawie leków dla dzieci i leków na choroby rzadkie
  • zainicjowanie usystematyzowanego dialogu ze wszystkimi podmiotami z branży farmaceutycznej i organami publicznymi oraz między nimi w celu określenia słabych punktów w globalnym łańcuchu dostaw leków krytycznych oraz w celu kształtowania wariantów strategicznych tak, aby wzmocnić ciągłość i bezpieczeństwo dostaw w UE
  • współpraca między organami krajowymi w zakresie polityki ustalania cen, płatności i zamówień publicznych w celu poprawy przystępności cenowej, efektywności kosztowej leków i stabilności systemu opieki zdrowotnej
  • stworzenie solidnej infrastruktury cyfrowej, w tym wniosek dotyczący europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia (docelowy termin wniosku: 2021 r.)
  • wspieranie badań naukowych i innowacji, zwłaszcza za pośrednictwem programu „Horyzont 2020” i EU4Health
  • działania promujące innowacyjne podejścia do działalności badawczo-rozwojowej w UE oraz zamówień publicznych na środki przeciwdrobnoustrojowe i ich alternatywy oraz środki mające na celu ograniczenie i optymalizację ich stosowania.

Dalsze działania

Strategia zostanie omówiona na szczeblu politycznym na posiedzeniu Rady EPSCO w dniu 2 grudnia 2020 r.

Dodatkowe informacje

Strategia farmaceutyczna dla Europy – Komunikat

Pytania i odpowiedzi

Zestawienie informacji

Materiał wideo

Strona internetowa poświęcona „strategii farmaceutycznej”

* Dyrektywa 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004.

 

Strategia farmaceutyczna dla Europy Pobierz (42.766 kB - PDF)

Podobne media Reportaż

 

Kontakty dla prasy

 

Komunikat prasowy, IP/20/2173, 25 listopada 2020, Bruksela





POPULARNE TAGI
KONTAKT
Punkt Informacji Europejskiej
Europe Direct - Katowice


ul. Kościuszki 6
40-049 Katowice
tel. 32 702 11 64
fax 32 209 17 01

europedirect-katowice@europedirect-katowice.pl
www.europedirect-katowice.pl
FUNDACJA


ul. Kościuszki 6
40-049 Katowice
tel. 32 209 17 01
fax 32 209 16 90

biuro@fundacja.katowice.pl
www.fundacja.katowice.pl
NAJNOWSZY KONKURS
2020-12-01
Odpowiedz na pytanie i wygraj nagrodę!
więcej informacji
PARTNER SEARCH
2014-11-07

Partners for project related to sport in Erasmus+ Sports 2015.

więcej informacji
EUROPE DIRECT W POLSCE